Quando acquistiamo un bene ci aspettiamo sempre il rispetto di semplici caratteristiche, come un prezzo contenuto, una perfetta funzionalità, un’estetica gradevole, una lunga durata, robustezza, etc. Tutte queste caratteristiche, che giustamente chiediamo al nostro fornitore, possono essere raccolte poche parole: Qualità e Conformità.

Qualità, per una azienda, significa implementare un Sistema Qualità, conforme alle norme della famiglia UNI EN ISO 9000, ossia quella struttura organizzativa che permette la gestione della qualità.

Un buon Sistema Qualità operante in azienda porta, a breve termine, diversi ed importanti vantaggi, quali: miglior gestione delle risorse che si traduce in soddisfazione del personale; riduzione dei costi di gestione con conseguente contenimento dei prezzi; raccolta dei dati “storici”, costituenti il patrimonio aziendale, che mediante un sistematico riesame portano ad un continuo miglioramento; diretta collaborazione della Direzione con il personale che si traduce in una proficua crescita professionale; infine la certificazione del Sistema Qualità apre opportunità commerciali di enorme importanza.

Ci proponiamo alle aziende per individuare quale UNI EN ISO 9000 di riferimento scegliere, come implementarla nella propria realtà e come superare, positivamente, la verifica ispettiva di un ente certificatore. Questa consulenza, continuativa nel tempo, si traduce quindi in un vero e proprio percorso “comune” all’azienda, per il raggiungimento ed il mantenimento del sistema e del marchio Qualità.

Offriamo, inoltre, la nostra competenza, maturata grazie ad anni di esperienza diretta, alle aziende del settore Biomedicale, per completare il sistema qualità, con i requisiti previsti dalle norme UNI CEI EN 46000 “Sistema qualità - Dispositivi medici. Prescrizioni particolari per l’applicazione delle EN ISO 9000”.

Sempre per il settore Biomedicale, siamo in grado di offrire la nostra consulenza al fine di ottenere la conformità ai requisiti essenziali della direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici, recepita, a livello nazionale, mediante il Decreto Legislativo n° 46 del 24 Febbraio 1997. Tale conformità autorizza ad apporre il marchio CE ai dispositivi medici destinati alla commercializzazione nel mercato europeo.

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